
制藥機(jī)械行業(yè)的現(xiàn)狀與應(yīng)用
現(xiàn)今,我們的制藥機(jī)械行業(yè)中的提取濃縮設(shè)備行業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),品種多,雖然制作實(shí)力和產(chǎn)量水平還有所欠缺,但是完全有機(jī)會跳轉(zhuǎn)到規(guī)模較大的專業(yè)產(chǎn)品行業(yè),但隨著貿(mào)易和與國際GMP規(guī)范經(jīng)濟(jì)一體化的國際化,促進(jìn)制藥裝備強(qiáng)化GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得更好的功能有迫切需求的概念,器械GMP成為國內(nèi)外貿(mào)和競爭力的技術(shù)熱點(diǎn)。
推薦提取濃縮設(shè)備
GMP制藥用水制備裝置具有以下要求:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要簡單,可靠,拆裝方便。
2、為便于拆裝,更換,清洗零件,標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)執(zhí)行機(jī)構(gòu),以最大限度地利用通用化,系統(tǒng)化零部件組成。
3、設(shè)備內(nèi)部和外部的一個(gè)光滑的表面要求墻,無死角,易于清潔和消毒。零件的表面應(yīng)鍍鉻表面處理,耐腐蝕,防銹。避免外部涂層的裝置,以防止剝落。
4、水凈化設(shè)備的制備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他有效的不污染水質(zhì)的材料。水凈化設(shè)備的制備應(yīng)定期清洗,和清潔驗(yàn)證的影響。
5、注射的水接觸的材料必須是高質(zhì)量的低碳不銹鋼(316L不銹鋼等)或其他污染的水被證明是錯(cuò)誤的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,和清潔驗(yàn)證的影響。
6、純化水貯存期不應(yīng)超過24小時(shí),該箱應(yīng)采用不銹鋼或驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,使其他材料不泄漏污染離子。排氣口的保護(hù)應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。坦克應(yīng)光滑,管和焊接不應(yīng)該死和衣原體?,F(xiàn)階段,沒有形成如水污染參數(shù)的溫度和壓力傳感器。油箱應(yīng)定期清洗,消毒和滅菌,以及清洗,滅菌驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和水應(yīng)拆卸清洗消毒方便,不銹鋼泵。在純凈水和水與壓縮空氣或氮?dú)鈮毫ψ⑷霑r(shí)機(jī),壓縮空氣和氮?dú)庖獌艋?br />
2)純化水宜采用循環(huán)管道運(yùn)輸。管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死亡。管道應(yīng)采用不銹鋼管或驗(yàn)證無毒,耐腐蝕等管,無泄漏污染離子。閥門應(yīng)該采用衛(wèi)生閥門無死角,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明。
3)輸送純化水和注射用水管道,泵應(yīng)定期清洗,消毒和滅菌,通過驗(yàn)證后可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),應(yīng)由被授權(quán)單位的合格人員,根據(jù)中華人民共和國中國《鋼制壓力容器》國家標(biāo)準(zhǔn)(gb150-80)和“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定